0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Магне-В6: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Магне-В6: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это комбинированный препарат витамина В6 и магния.

Витамин В6 участвует в синтезе гормона серотонина, участвует в синтезе белка, в т.ч. ферментов, гистамина, гемоглобина, ГАМК, глютаминовой кислоты, снижает уровень холестерина в крови, улучшает сократимость мышц сердца, способствует превращению фолиевой кислоты в активную форму. Участвует в выработке нейромедиаторов, необходим для нормальной работы нервной системы, печени, принимает участие в образовании эритроцитов, способствует усвоению белков, жиров, оказывает липотропный эффект. Уменьшает спазмы, судороги мышц, онемение конечностей, действует как мочегонное.

Магний влияет почти на все функции организма. Он является одним из главных элементов в энергетических процессах, необходим для формирования костей и зубов, регулирует проницаемость мембран клеток и их органелл, участвует в функционировании более 300 ферментов, защищает клетки от чрезмерного поступления кальция, является антагонистом кальция, повышает активность антиоксидантной защитной системы, уменьшает судорожную готовность организма (при эклампсии, преэклампсии), имеет антитромботическую активность. При дефиците магния могут наблюдаться неврологические нарушения (снижение концентрации внимания, тремор, спазмы мышц).

Продукция

  • ангиология
  • ВИТАМИНЫ
  • ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИЯ
  • КАРДИОЛОГИЯ
  • МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
  • НЕВРОЛОГИЯ
  • ОФТАЛЬМОЛОГИЯ
  • ПАРАЗИТОЛОГИЯ
  • Педиатрия
  • ПСИХИАТРИЯ
  • Ревматология
  • Гинекология
  • УРОЛОГИЯ
  • ПРЕПАРАТЫ ДРУГИХ ГРУПП

КОД АТХ A11Е C

НАУЧНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Магне-В6 Антистресс (MAGNE-B6 Antistress) инструкция по применению

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Основные физикохимические свойства
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Особые меры безопасности
  • Меры предосторожности при применении
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска

действующие вещества: 1 таблетка содержит магния цитрата безводного 618,43 мг (что соответствует 100 мг магния) и пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6 ) 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза, макрогол 6000, магния стеарат
оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

белые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Магний является катионом, который в основном находится внутри клеток. Магний снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу, он участвует во многих ферментативных процессах.

Магний является важной составляющей тканей организма: кости скелета содержат половину всего количества магния, находящегося в организме.

Концентрация магния в сыворотке от 12 до 17 мг / л (1-1,4 мэкв / л, или 0,5-0,7 ммоль / л) указывает на дефицит магния ниже 12 мг / л (1 мЭкв / л, или 0,5 ммоль / л) — на тяжелый дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:

  • первичной, в связи с метаболической патологией (хроническая врожденная гипомагниемия)

вторичной, в связи с:

  • недостаточным потреблением магния с пищей (тяжелая недостаточность питания, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание),
  • нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея, свищи желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм),
  • чрезмерными потерями магния почками (канальцы нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин, Коферментные фактор, участвует в большинстве метаболических процессов.

Часть магниевых солей пассивно абсорбируется в кишечнике. Степень абсорбции зависит от растворимости соли. Всасывание солей магния в пищеварительном тракте не превышает 50%. Выводится магний в основном с мочой.

В организме пиридоксин подвергается окислению до пиридоксаля или аминирования к пиридоксамина. Вследствие дальнейшего фосфорилирования образуется фосфат пиридоксаля. Эта форма пиридоксина является метаболически активной.

Симптоматическое лечение дефицита магния в организме.

Это лекарственное средство содержит магний.

Комбинация нескольких нижеуказанных симптомов может свидетельствовать о недостаточности магния в организме:

  • повышенная возбудимость, раздражительность, тревожность, преходящая слабость, незначительные нарушения сна,
  • признаки тревожности, проявляются желудочно-кишечными спазмами или усиленным сердцебиением (при отсутствии сердечных заболеваний),
  • мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.

Назначение магния может помочь уменьшить или устранить эти симптомы.

Если через месяц применения лекарственного средства симптомы не уменьшаются, продолжение лечения нецелесообразно.

Особые меры безопасности

Это лекарственное средство содержит лактозу. В связи с этим не рекомендуется применять его пациентам, которые имеют непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, а также синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные состояния).

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, могут содержать сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры для предотвращения возникновения гипермагниемии.

Если после одного месяца лечения не наблюдается улучшения состояния, препарат следует отменить.

В случае одновременного дефицита кальция необходимо сначала оформить дефицит магния, а затем дефицит кальция.

Меры предосторожности при применении

Это лекарственное средство предназначено для применения ТОЛЬКО Взрослым и детям старше 6 лет.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принять меры предосторожности, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.

Читать еще:  Левомицетин актитаб от поноса: как принимать, помогает ли, инструкция

Комбинации, которые не рекомендуются.

Препараты, содержащие фосфатные или кальциевые соли, так как они препятствуют всасыванию магния из кишечника.

Комбинации, которые следует принимать во внимание.

Пероральные тетрациклины и Магне-В 6 Антистресс необходимо принимать с интервалом не менее 3:00, поскольку магний подавляет абсорбцию тетрациклинов.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализину, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В 6 .

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Достаточное количество данных клинического применения препарата беременным женщинам не обнаружила фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.

Период кормления грудью. Каждая из действующих веществ препарата в отдельности (и магний, и витамин В 6 ) не противопоказано в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные, доступные на сегодня, по применению максимальной суточной дозы витамина В 6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг / сут витамина В 6 .

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Таблетки глотать целиком, запивая 1 стаканом воды.

Для взрослых пациентов 3-4 таблетки в сутки, за 2 или 3 приема во время еды.

Для детей от 6 лет (с массой тела примерно от 20 кг) : 10-30 мг / кг массы тела в сутки (0,4-1,2 ммоль / кг массы тела в сутки) или 2-4 таблетки в сутки) , за 2 или 3 приема во время еды. Обычная продолжительность лечения составляет один месяц.

Препарат применяют детям в возрасте от 6 лет. Для применения детям в возрасте до 6 лет доступны соответствующие лекарственные формы.

Конечно пероральное передозировки магния не приводит токсических реакций при нормальной функции почек. Однако интоксикация магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

При применении препарата в высоких дозах и в течение длительного периода может возникнуть сенсорная нейропатия, может проявляться такими симптомами: онемение, нарушение восприятия положения, вибрации нижних конечностей, прогрессирования сенсорной атаксии (нарушение координации).

Симптомы передозировки зависят от уровня магния в сыворотке крови. При передозировке могут наблюдаться падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение функций ЦНС, замедление рефлексов, аномалии ЭКГ, дыхательная недостаточность, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение передозировки: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Аллергические реакции, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.

№ 60 (15х4): по 15 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Состав

В 1 таблетке содержится: Ядро таблетки: действующие вещества: магния цитрат — 618,43 мг, что соответствует 100 мг магния (Mg++), пиридоксина гидрохлорид -10 мг; вспомогательные вещества: лактоза 50,57 мг, макрогол-6000 — 120,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг. Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 мПа.с — 14,08 мг, макрогол-6000 — 1,17 мг, титана диоксид (Е 171) — 4,75 мг, тальк — следы.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки. Уровни магния в сыворотке: — между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния; — ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, преимущественно почками.

Магне B6 форте: Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

  • Повышенная раздражительность.
  • Незначительные нарушения сна.
  • Желудочно-кишечные спазмы.
  • Учащенное сердцебиение.
  • Повышенная утомляемость.
  • Боли и спазмы мышц.
  • Ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

  • Взрослым: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
  • Детям в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (04-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Читать еще:  Симптомы камней в желчном пузыре у женщин и мужчин: есть ли различия?

Обычно продолжительность лечения составляет 1 месяц.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности препарат принимается только по рекомендации врача.

Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Магне B6 форте: Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
  • Фенилкетонурия.
  • Возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  • Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи и присутствием в составе препарата лактозы).
  • Одновременный прием леводопы.

С осторожностью: Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Магне B6 форте: Побочные действия

  • Аллергические реакции, в т.ч. кожные.
  • Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта:
    • Диарея.
    • Боли в животе.
    • Запор.
    • Тошнота, рвота.
    • Метеоризм.

Особые указания

Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет. При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из за ириска, развития гипермагниемии. При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует : восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Условия отпуска

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

Sanofi Winthrop Industrie, France.
1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave, 33565 CARBON BLANC CEDEX, France

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.

CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co Ltd, Hungary.
Levai u. 5., Veresegyhaz, 2112, Hungary.

Организация, принимающая претензии потребителей

Претензии потребителей направлять по адресу:

Таблетки магния назначают взрослым и детям от 6 лет. Их принимают ежедневно со строгим соблюдением дозировки. Пациентам старше 18 лет рекомендуется принимать по 6-8 таблеток в день, а детям, вес которых превышает 20 кг – не более 6 таблеток в сутки. Суточная доза медикамента должна быть разделена на 2-3 приема. Лекарство следует употреблять независимо от принятия пищи, запивая достаточным количеством воды.

Корректировка дозы и продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Чаще всего прекращают принимать таблетки при нормализации уровня магния в крови.

Фармакологическое действие

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Понижает возбудимость нейронов и скорость нервно-мышечной проводимости, участвует во многих ферментативных процессах. Магний является важным компонентом тканей организма:

  • в костях скелета содержится половина от общего количества магния в организме.

Содержание магния в сыворотке:

  • от 12 мг/л до 17 мг/л (1.0-1.4 мЭкв/л или 0.5-0.7 ммоль/л) указывает на умеренный дефицит магния;
  • менее 12 мг/л (1.0 мЭкв/л или 0.5 ммоль/л) указывает на тяжелый дефицит магния.

Дефицит магния может быть:

  • первичным — вследствие врожденного нарушения метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия);
  • вторичным — вследствие неадекватного поступления магния в организм (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание), нарушений всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоз) или чрезмерной потери на почечном уровне (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Инструкция

Порошок белого или почти белого цвета с желтоватым или серым оттенком без запаха. Допускается наличие мягких комков.

Один пакет содержит:

Активные вещества: магний – 100,0 мг, в виде магния цитрата безводного – 618,4 мг; пиридоксина гидрохлорид – 10,0 мг

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, сахар.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Минеральные добавки. Средства на основе магния.

Магний является преимущественно внутриклеточным катионом, снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.

Магний является существенным элементом органов и тканей; половина от общего количества содержания магния в организме накапливается в костной ткани.

Уровни магния в сыворотке:

  • между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л или 0,5 — 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
  • ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Дефицит может быть:

  • первичным, вследствие врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия),
  • вторичным, вследствие:
    • неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание);
    • нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);
    • чрезмерного выведения магния почками (тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выведение магния происходит с мочой, по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

Пиридоксин всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками.

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме – как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

  • нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
  • признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце);
  • мышечные судороги, ощущение покалывания.

Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Для приема внутрь. Содержимое пакета следует полностью растворить в стакане воды комнатной температуры и выпить сразу после приготовления.

Взрослые: 3-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети в возрасте старше 6 лет (весом более 20 кг): из расчета 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 2-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг): из расчета 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 1-4 пакета в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

Продолжительность лечения обычно составляет один месяц. Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Препарат хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: редко – абдоминальные боли, диарея.

Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту.
  • Совместное применение с леводопа.

Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.

Симптомы: падение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы, изменения ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

Препарат следует применять с осторожностью при умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.

Поскольку этот препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ишемической болезни сердца.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызывать ухудшение ее функции. При применении пиридоксина в высоких дозах (>300 мг/сут) в течение длительного времени (несколько месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, сопровождающаяся следующими симптомами: онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Данные нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксического или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно только в случае необходимости после консультации с врачом.

Период кормления грудью. Каждый из действующих веществ препарата относительно (и магний, и витамин В6) не противопоказан в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной суточной дозы витамина В6 в период кормления грудью, рекомендуется назначать не более 20 мг/сут витамина В6.

Препарат не предназначен для применения у детей младше 1 года.

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector