1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Для чего организму нужен мелоксикам

Для чего организму нужен мелоксикам?

Мелоксикам относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые оказывают противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия. Его применяют для лечения большого числа воспалительных заболеваний, особенно часто в терапии заболеваний суставов.

Мелоксикам для снятия боли и воспаления: механизм действия и способ получения

Мелоксикам блокирует фермент, играющий ключевую роль в синтезе простагландинов, — веществ, которые запускают воспалительный процесс и снижают порог болевой чувствительности. Простагландины также защищают слизистую желудка и кишечника от язвенных процессов. Мелоксикам избирательно действует на образование простагландинов, которые появляются только при воспалении, поэтому вызывает меньше побочных эффектов со стороны пищеварительной системы по сравнению с так называемыми «традиционными» или неселективными НПВС.

Мелоксикам используется во врачебной практике с конца XX века. При этом отдельно стоит упомянуть, что профиль его эффективности и безопасности установлен с учетом требований современной доказательной медицины в многочисленных клинических исследованиях, в которых приняли участие десятки тысяч пациентов. Из всех нестероидных противовоспалительных средств, подавляющих механизмы образования медиаторов воспаления, именно мелоксикам часто рекомендуется для лечения остеоартроза (остеоартрита) и других заболеваний суставов. С момента появления данное вещество используется в большинстве стран мира, а широкая клиническая практика подтвердила эффективность терапии боли с минимальным риском побочных реакций для данной группы препаратов.

Выпускают его в разных лекарственных формах: таблетки, раствор для внутримышечных инъекций, ректальные свечи, крем и гель для наружного применения. Все они имеют одинаковые показания — наиболее подходящий вариант врач выбирает, исходя из особенностей болезни пациента, наличия у него других заболеваний. Крема и гели — один из наиболее оптимальных вариантов местного обезболивания, поскольку такое применение не причиняет боли и практически не имеет системных побочных эффектов со стороны ЖКТ, как, например, при пероральном приеме противовоспалительных средств в форме капсул или таблеток.

Процесс получения мелоксикама представляет собой многоэтапный химический синтез вещества, не существующего в природе. Мелоксикам редко используют в качестве жаропонижающего средства, в основном применяют для купирования воспаления и боли в суставах.

Использование мелоксикама при боли в суставах

Основная область применения мелоксикама — это заболевания суставов: все виды артритов, включая ревматоидный и подагру, болезнь Бехтерева, а также миалгии, невралгии, остеохондроз. Благодаря выраженному противовоспалительному эффекту он хорошо купирует боль, снимает отек, восстанавливая подвижность суставов. При этом мелоксикам, в отличие от некоторых противовоспалительных средств, является хондронейтральным: он не разрушает хрящ и не подавляет активность хондроцитов, веществ, обеспечивающих его обновление.

Мелоксикам останавливает развитие воспаления, улучшает самочувствие пациента: боль проходит, отек спадает, движения в суставе восстанавливаются, но это только симптоматическое лечение. При этом на основную причину заболевания он не влияет, поэтому обычно не может быть главным и единственным компонентом терапии. Например, невозможно лечить остеоартрит без восстановления поврежденной хрящевой ткани или подагру без препаратов, снижающих количество мочевой кислоты в крови.

Часто при лечении заболеваний суставов последовательно применяют общую (таблетки, инъекции, свечи) и местную терапию мелоксикамом. Крема и гели, нанесенные на поврежденную область, обеспечивают доставку действующего вещества в очаг воспаления, при этом оно практически не попадает в системный кровоток, то есть не вызывает побочных эффектов. Однако для полноценной терапии нужны более высокие и постоянные концентрации препарата в организме, для этого его назначают внутрь или в инъекциях.

Противопоказания

Следует отметить, что местное применение мелоксикама в форме крема, как в препарате Терафлекс Хондрокрем Форте, ограничено лишь в случае возможных аллергических реакций, повреждения кожи на месте предполагаемого нанесения, беременности и лактации, а также возраста до 12 лет.

Особые указания

На сегодняшний день нет крупных исследований в отношении использования препарата у детей младше 12 лет. Взрослым обычно назначают минимальную дозировку— 7,5 мг в сутки; при недостаточном эффекте ее увеличивают до 15 мг. Стандартный курс лечения мелоксикамом, согласно рекомендациям экспертов, должен быть минимальным по времени и дозе, длительный прием повышает риск побочных эффектов.

Высоким профилем безопасности отличается мелоксикам в форме гелей и кремов. Местное применение препарата практически не дает системного всасывания активного вещества в кровоток, поэтому препарат можно принимать 2-3 раза в сутки до 2 недель, после чего при сохранении воспаления нужно проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты и осложнения

Использование мелоксикама в широкой клинической практике, в том числе в рамках длительной терапии, дало положительные результаты. Очень важно подчеркнуть, что у больных, склонных к кардиоваскулярному риску (в том числе вследствие пожилого возраста), мелоксикам подтвердил свою анальгетическую и противовоспалительную эффективность при относительно низком риске побочных реакций.

Прием мелоксикама в пероральной форме (таблетки или капсулы) имеет ряд побочных эффектов как со стороны желудочно-кишечного тракта, так и со стороны сердечно-сосудистой системы и других функций. Вместе с тем, наружное применение мелоксикама в форме крема, геля или мази делает передозировку практически невозможной, поскольку системное попадание вещества в организм незначительное.

Комбинация с хондроитином

Есть и удачные сочетания мелоксикама с другими лекарственными средствами.

Например, для лечения заболеваний суставов эффективны комбинированные препараты, в состав которых входят хондропротекторы и противовоспалительные вещества. Данное сочетание используется в препарате под названием «Терафлекс Хондрокрем Форте» для наружного применения. В его состав входят мелоксикам и хондроитина сульфат, естественный компонент хрящевой ткани. Мелоксикам снимает воспаление, купирует боль, уменьшает отек. Хондроитин также обладает противовоспалительным эффектом, хотя и не таким выраженным. Компоненты усиливают действие друг друга, благодаря чему воспаление купируется быстрее. Специальный состав1 Терафлекс Хондрокрем Форте улучшает проникновение в сустав обезболивающего, что способствует уменьшению боли и воспаления в суставах.

Доказано, что Терафлекс Хондрокрем Форте:

  • Оказывает обезболивающее действие
  • Обладает противовоспалительным действием
  • Способствует уменьшению скованности
  • Способствует увеличению объёма движения суставов

Также хондроитин активно участвует в метаболизме хрящевой ткани: стимулирует выработку глюкозаминогликанов, улучшает фосфорно-кальциевый обмен, что замедляет процессы разрушения хряща, движения постепенно восстанавливаются. Известно, что процессы разрушения в хрящевой ткани суставов — основная причина остеоартритов, самых частых из болезненных отклонений от нормального состояния суставов.

Благодаря тому, что Терафлекс Хондрокрем Форте содержит мелоксикам, хондроитин и диметилсульфоксид 3 он оказывает тройное действие (анальгетическое, противовоспалительное, уменьшение скованности) на симптоматику остеоартроза, а это в свою очередь позволяет воздействовать на болезнь комплексно.

Так как «Терафлекс Хондрокрем Форте» применяется наружно, в кровь попадает совсем небольшое количество мелоксикама, поэтому риск развития побочных реакций очень низкий. По причине безопасности его назначают более длительными курсами, чем пероральные формы — до 2 недель, при необходимости дольше (определяет лечащий врач).

Заключение

Мелоксикам оптимально подходит для лечения заболеваний суставов, так как не оказывает вредного действия на хрящ и эффективно подавляет воспалительный процесс. К его достоинствам относится и сравнительно низкая частота побочных реакций, особенно при наружном применении в форме крема. Именно поэтому мелоксикам используют в качестве монопрепарата и включают в состав комбинированных средств для лечения остеоартритов и остеохондроза.

Отзывы

Сергей, 42 года: «Невролог прописал «Диклофенак», поскольку меня беспокоили боли в нижней части спины, отдающие в ногу. Препарат значительно облегчил мое положение, уже спустя полчаса после приема болевой синдром утихал».

Евгений, 32 года: «Принимал «Мовалис» по рецепту от болей в шее после перенесенной травмы. Лекарство помогало хорошо. Хотя у него есть недорогой аналог, врач прописал «Мовалис» из-за отсутствия негативного влияния на желудок».

Варвара, 28 лет: «Я страдаю от болей в суставах и позвоночнике очень давно. Особенно беспокоят колени, когда долго приходится ходить и стоять. После обследования мне выписали «Мовалис» внутримышечно. Что могу сказать, дороговизна – единственный минус лекарственного препарата, как обезболивающее действие эффективно».



Показания к применению: Мовалис и Диклофенак

Мовалис или Диклофенак что лучше? Этим вопросом задаются многие пациенты, которые страдают от тех или иных болей. Однако, очень часто ответ на вопрос скрыт в инструкции препарата: если ваше заболевание имеется в списке показаний к применению, то без сомнения выбирать следует именно этот медикамент.

Для сравнения, рассмотрим показания к применению обоих препаратов:

  • Мовалис: широко используется в качестве симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза различной степени, анкилозирующего спондилита.
  • В отличие от Мовалиса Диклофенак имеет более широкий перечень показаний: артрозы, ревматические заболевания мягких тканей, полиартриты острой и хронической формы, прострел, болезненные отеки, возникшие после травм или операционного вмешательства, воспалительные состояния с наличие болевого симптома.
Читать еще:  Воспаление коленного сустава: причины, лечение, симптомы

Таким образом, уколы Диклофенака хорошо справляются с устранением болей различной степени этиологии, однако пациент должен знать, что при использовании этого лекарства могут возникнуть наибольшее количество побочных эффектов.

Наблюдательное исследование по оценке эффективности и безопасности теноксикама при дорсалгии в сравнении с мелоксикамом и диклофенаком натрия

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Читайте в новом номере

Дорсалгия представляет собой актуальную междисциплинарную проблему, которая отрицательно влияет на жизнедеятельность человека и значительно нарушает качество жизни.
Цель исследования: оценка эффективности и безопасности Артоксана (теноксикама) при дорсалгии в сравнении с мелоксикамом и диклофенаком натрия.
Материал и методы: пациенты, включенные в исследование, были рандомизированы по группам: 1-я группа (Артоксан) — 30 пациентов, страдающих обострением хронической дорсалгии, получали комплекс физиопроцедур и препарат Артоксан (внутримышечно по 20 мг ежедневно) на протяжении 3-х дней; 2-я группа (мелоксикам) — 20 пациентов, которые получали комплекс физиопроцедур и препарат мелоксикам (внутримышечно по 15 мг ежедневно) на протяжении 3-х дней; 3-я группа (диклофенак натрия) — 20 пациентов, которые получали комплекс физиопроцедур и препарат диклофенак натрия (внутримышечно, по 75 мг ежедневно) на протяжении 3-х дней. В качестве методов оценки применялись: клинико-неврологическое и анамнестическое исследование; визуально-аналоговая шкала (ВАШ); вербальная шкала; комплексный болевой опросник (КБО); Освестровский болевой опросник.
Результаты исследования: полученные данные показали, что препарат Артоксан в сравнении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) статистически достоверно уменьшает алгические проявления при боли в спине, улучшает жизнедеятельность и качество жизни пациентов. Артоксан имеет высокий профиль безопасности, что подтверждается отсутствием нежелательных лекарственных реакций на препарат в процессе терапии.
Заключение: Артоксан (теноксикам) в сравнении с мелоксикамом и диклофенаком натрия достоверно улучшает качество жизни и показатели жизнедеятельности у пациентов с обострением дорсалгии, что позволяет рассматривать его как препарат выбора при назначении НПВП у этой категории пациентов.

Ключевые слова: дорсалгия, боль в спине, болевой синдром, теноксикам, Артоксан.

Для цитирования: Рачин А.П., Выговская С.Н., Нувахова М.Б. и др. Наблюдательное исследование по оценке эффективности и безопасности теноксикама при дорсалгии в сравнении с мелоксикамом и диклофенаком натрия. РМЖ. 2018;4(II):43-46.

Observational study of the efficiency and safety of the use of tenoxicam in dorsalgy in comparison with meloxicam and diclofenac-sodium
Rachin A.P., Vygovskaya S.N., Nuvakhova M.B., Voropaev A.A., Tarasova L.Yu.

National Medical Research Center for Rehabilitation and Balneology, Moscow

Dorsalgia is an actual interdisciplinary problem that adversely affects the life of a person and significantly violates his quality of life.
Aim: to assess the efficacy and safety of use of Artoxan (tenoxicam) in dorsalgia in comparison with meloxicam and diclofenac sodium.
Patients and Methods: patients enrolled in the study were randomized to one of the following groups: group 1 (Artoxan) — 30 patients with chronic dorsalgia exacerbation, receiving a complex of procedures and the drug Artoxan (intramuscular injection, 20 mg daily) for 3 days. Group 2 (meloxicam) — 20 patients receiving a complex of procedures and preparation meloxicam (intramuscular injection, 15 mg daily) for 3 days. Group 3 (diclofenac sodium) — 20 patients receiving a complex of procedures and preparation diclofenac sodium (intramuscular injection, 75 mg daily) for 3 days. The following evaluation methods were used in the study: clinical-neurological and anamnestic study; visual analogue scale (VAS); verbal scale; complex pain questionnaire; Oswestrovsky painful questionnaire.
Results: the obtained data showed that in comparison with other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) Artoxan significantly reduces algic manifestations of back pain, improves the vital activity and quality of life of patients. Artoxan has a high safety profile, which is confirmed by the lack of adverse drug effects during the therapy.
Conclusion: in comparison with meloxicam and diclofenac sodium, Artoxan (tenoxicam) significantly improves the quality of life of patients and the performance of patients with acute dorsalgia, which makes it the drug of choice when prescribing NSAIDs to this category of patients.

Key words: dorsalgia, back pain, pain syndrome, tenoxicam, Artoxan.
For citation: Rachin A. P., Vygovskaya S.N., Nuvakhova M.B. et al. Observational study of the efficiency and safety of the use of tenoxicam in dorsalgy in comparison with meloxicam and diclofenac-sodium // RMJ. 2018. № 4(II). P. 43–46.

Представлены результаты наблюдательного исследования по оценке эффективности и безопасности теноксикама при дорсалгии в сравнении с мелоксикамом и диклофенаком натрия. Показано, что Артоксан (теноксикам) улучшает качество жизни и показатели жизнедеятельности у пациентов с обострением дорсалгии, что позволяет рассматривать его как препарат выбора при назначении НПВП.

Введение

Материал и методы

Все пациенты, включенные в исследование, при помощи таблицы случайных чисел были рандомизированы в группы: 1-ю группу (Артоксан) составили 30 пациентов (17 женщин и 13 мужчин, средний возраст — 39,8±0,84 года) с обострением хронической дорсалгии, которые получали комплекс физиопроцедур, включающий массаж (№ 8), лечебную физкультуру с биологической обратной связью на аппарате Dr.Wollf (№ 8), интерференцвакуум-терапию (№ 8), общую магнитотерапию (№ 8) и в дополнение препарат Артоксан (внутримышечно по 20 мг ежедневно) на протяжении 3-х дней; 2-ю группу (мелоксикам) составили 20 пациентов (11 женщин и 9 мужчин, средний возраст — 40,4±1,67 года) с обострением хронической дорсалгии, которые получали тот же комплекс физиопроцедур и в дополнение препарат мелоксикам (внутримышечно по 15 мг ежедневно) на протяжении 3-х дней. Следует особо подчеркнуть, что мелоксикам обладает гораздо меньшим периодом полувыведения, чем теноксикам, — до 20 часов. И 3-ю группу (диклофенак натрия) составили 20 пациентов (10 женщин и 10 мужчин, средний возраст — 39,4±1,65 года) с обострением хронической дорсалгии, которые получали тот же комплекс физиопроцедур и в дополнение препарат диклофенак натрия (внутримышечно по 75 мг ежедневно) на протяжении 3-х дней. Следует обратить внимание, что период полувыведения препарата составляет от 3 до 6 часов.
На момент начала терапии статистически достоверных отличий между сравниваемыми группами по возрасту, средней длительности дорсалгии и продолжительности последнего обострения не выявлено.
В исследовании применялись следующие методы оценки:

клинико-неврологическое и анамнестическое исследование;
визуально-аналоговая шкала (ВАШ);
вербальная шкала;
комплексный болевой опросник (КБО);
Освестровский болевой опросник нарушений жизнедеятельности при болях в нижней части спины.
Эффективность терапии оценивалась по клиническим и психометрическим показателям в течение 14 дней лечения и через 1 мес. от начала наблюдения.
Эффективность исследуемых препаратов оценивалась как очень хорошая, хорошая, удовлетворительная и как отсутствие эффекта; переносимость — очень хорошая, хорошая, удовлетворительная, плохая.
Во время каждого визита проводился общий осмотр с оценкой жизненно важных показателей, все данные вносились в индивидуальную регистрационную карту пациента.

Статистический анализ

Результаты исследования

Заключение

Только для зарегистрированных пользователей

Описание средства Амелотекс

НПВС на основе мелоксикама Амелотекс оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Выпускается в таблетированном виде по 7,5 и 15 мг. Другие формы выпуска – раствор, гель, суппозитории. Производится российской компанией Сотекс ФармФирма.

Препарат имеет высокую биодоступность – 89%, хорошо всасывается в ЖКТ. Эта лекарственная форма с использованием мелоксикама позволяет применять НПВС длительный срок, более года.

Исследования и эффективность

Сравнивалась эффективность применения Амелотекса и Диклофенака при скелетно-мышечной боли у пациентов со слабой АГ. Результаты показали, что мелоксикам практически не оказывает влияния на АД, поэтому может использоваться пациентами с легкой гипертензией.

В другом исследовании, где также сравнивалась безопасность и эффективность средств Амелотекс и Диклофенак установлено, что первый препарат переносится лучше и вызывает побочные симптомы у меньшего количества пациентов. Эффективность препаратов при этом одинаковая при использовании Амелотекса в дозе 7,5 мг и Диклофенака в дозе 100 мг. Наблюдалось быстрое, и главное, стойкое устранение болевого синдрома при остеоартрите.

При одинаковой эффективности Амелотекс имеет больше преимуществ за счет безопасности.

Применение Амелотекса для лечения пациентов с острой скелетно-мышечной болью в спине и артериальной гипертензии 1 степени. Подчуфарова Е.В. 2011.

Читать еще:  Растяжение связок локтевого сустава: причины, симптомы и лечение

Сравнение эффективности и переносимости мелоксикама и диклофенака при лечении пациентов с остеоартритом поясничного отдела позвоночника. J. P. Valat, S. Accardo, J-Y Reginster, M. Wouters, M. Hettich, P-L Lleu и Международная группа по изучению мелоксикама при остеоартрите поясничного отдела позвоночника.

Противопоказания

Средство Амелотекс имеет следующие ограничения к применению:

эрозивные и язвенные заболевания ЖКТ;

недостаточность почек тяжелого течения;

воспалительные болезни кишечника;

наследственные патологии, для которых характерна непереносимость лактозы;

сердечная недостаточность декомпенсированного типа;

беременность и грудное вскармливание;

Несмотря на большое количество противопоказаний, мелоксикам считается более безопасным противовоспалительным средством, чем разные формы средств с диклофенаком.

Амелотекс должен назначаться с осторожностью, когда проводится сопутствующая терапия антиагрегантами и антикоагулянтами. Для большей безопасности рекомендуется применять лекарство в минимально эффективной дозировке короткими курсами.

Побочные эффекты

Принимая Амелотекс, можно столкнуться с такими побочными явлениями, как:

диспепсия, тошнота, метеоризм, запор, обострение язвы, отрыжка, эзофагит;

сыпь, эритема, эпидермальный некролиз;

анемия, тромбоцитопения, лейкопения;

сердцебиение, повышение АД, приливы крови;

эмоциональная лабильность, головокружение, спутанность сознания;

Очень редко могут наблюдаться анафилактические реакции при гиперчувствительности к составу. Побочные проявления отмечаются нечасто, преимущественно при длительном курсе.

Дозировка

Таблетки принимаются раз в день до еды. Суточная доза 15 мг при артрите, может снижаться до 7,5 мг. При остеоартрозе – 7,5 мг, при спондилоартрите – 15 мг, что будет максимальной дозой.

При повышенном риске нежелательных симптомов доза не выше 7,5 мг.

Нужна медицинская помощь. Показано промывание желудка с последующим приемом энтеросорбентов. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма.

Пожилым во время лечения нужно контролировать функцию почек. У пациентов, что одновременно находятся на антикоагулянтной терапии, повышается риск язвенных болезней ЖКТ. Больные на гемодиализе должны принимать не более 7,5 мг лекарства. При одновременном приеме с мочегонными нужно употреблять больше жидкости.

При появлении побочных реакций во время лечения Амелотексом нужно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. Нужно учитывать, что мелоксикам способен маскировать течение инфекционных заболеваний. При планировании беременности применять Амелотекс не рекомендуется, так как он блокирует синтез ПГ и влияет на фертильность.

Кому подходит

Амелотекс используется в качестве симптоматического препарата при болезнях опорно-двигательного аппарата с целью уменьшения болезненности и воспалительного процесса. Показаниями служат ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартрит.

Лекарство может назначаться только врачом. Амелотекс не применяется для самолечения, так как его прием без предварительной оценки рисков может вызвать тяжелые побочные симптомы. Кроем того, он имеет много противопоказаний, о которых может стать известно только на обследовании у специалиста.

Лекарство не применяется для лечения детей до 15 лет, беременных и кормящих.

Сведения о медицинских исследованиях

Существует достаточно известная информация о проводимых исследованиях препаратов Диклофенак и Мовалис. Целью данного мероприятия было выявление эффективности и переносимости препарата в больных в условиях стандартной больницы.

Пациентам проводили терапию идентичных болей в области спины с помощью лекарственных средств: первой группе кололи Диклофенак, второй — Мовалис в течение 6-ти дней в терапевтических дозах. Важно помнить о том, что стандартная доза Диклофенака составляет 75г действующего вещества, в то время как у Мовалиса она значительно ниже — 15 мг.

Исследование показало, что у больных, которым кололи Мовалис, было отмечено уменьшение интенсивности симптомов патологии уже после первых дней использования лекарства. Они показали лучшую переносимость и практически полное отсутствие побочных эффектов. В процессе обследования была выявлена частота побочных эффектов: у Мовалиса 11% встречаемости, а у Диклофенака — 14%.

Клиническая эффективность и фармакоэкономическое обоснование применения эторикоксиба в лечении суставного синдрома у больных гонартрозом

Изучена клиническая эффективность эторикоксиба. Оценивалось влияние препарата на активность воспалительного процесса и показатели иммунного статуса больных остеоартрозом коленных суставов по сравнению с другими широко применяемыми нестероидными противовос

Our purpose was to research clinical efficiency of etoricoxib, it’s influence on activity of inflammatory process, parameters of immunity in gonarthrosis in comparison with others widely used non steroidal anti inflammatory drugs.

В последние годы наблюдается значительное увеличение частоты ревматических заболеваний как в России, так и за рубежом. За период с 2009 по 2010 годы заболеваемость болезнями костно-суставной системы увеличилась с 13,356 до 13,653 на 100 000 взрослого населения [1, 2]. Несмотря на то, что ревматические заболевания включают более восьмидесяти болезней и синдромов, медико-социальная и экономическая нагрузка на общество в первую очередь связана с остеоартрозом (ОА) [3]. Симптомы остеоартроза наблюдаются более чем у 10–20% населения земного шара [4], рентгенологические признаки обнаруживаются значительно чаще, чем клинические, но частота и тех и других нарастает с возрастом [5, 6]. Неутешительная статистика свидетельствует о том, что в России 40% людей старше 70 лет страдают деформирующим остеоартрозом, а 25% из них не могут переносить ежедневные физические нагрузки, 80% из их числа постоянно испытывают сильные боли, существенно ухудшающие качество жизни [7]. У лиц с диагнозом ОА коленного сустава примерно в два раза увеличивается длительность временной нетрудоспособности и примерно на 40–50% выше риск стойкой нетрудоспособности по сравнению с населением в целом [8]. Около 2% всех дней нетрудоспособности связаны с ОА коленного сустава [9].

Широкий выбор нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) предоставляет лечащему врачу прекрасную возможность индивидуального подбора лекарства, исходя из особенностей пациента и клинической ситуации. НПВП, широко применяемые при ревматических заболеваниях, различаются по выраженности противовоспалительной и анальгетической активности, по способу введения препаратов в организм, а также по спектру нежелательных реакций и селективности по отношению к циклооксигеназе (ЦОГ) [10]. Идеальный НПВП должен обладать, наряду с выраженным противовоспалительным и анальгетическим действием, хорошей переносимостью как при краткосрочном, так и при длительном применении [11]. Селективный ингибитор ЦОГ-2 эторикоксиб (Аркоксиа®) имеет высокую противовоспалительную и анальгетическую активность и 100-процентную биодоступность при пероральном приеме, что позволяет значительно сократить количество нежелательных побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта и существенно расширяет возможности оказания эффективной медицинской помощи больным с ревматическими заболеваниями.

Целью настоящего исследования было изучить клиническую эффективность Аркоксиа®, его влияние на активность воспалительного процесса, интенсивность болевого синдрома и фармакоэкономическую обоснованность его применения при остеоартрозе по сравнению с другими широко применяемыми НПВП: диклофенаком натрия, мелоксикамом, целекоксибом.

Материалы и методы исследования

Дизайн исследования: открытое рандомизированное проспективное исследование.

Обследовано 100 больных гонартрозом (в соответствии с критериями, рекомендованными национальным руководством [12]) II–III стадии по шкале Келлгрена–Лоуренса с выраженным болевым синдромом, наблюдавшихся амбулаторно в течение 4 недель в ФГБУ НИИ клинической и экспериментальной ревматологии РАМН. Из них 70 женщин и 30 мужчин в возрасте от 18 до 74 лет, средний возраст больных составлял 56,63 ± 8,75 года. Распределение по полу и возрасту представлено на рис 1.

Все пациенты, находившиеся под нашим наблюдением, обследовались как минимум дважды — пpи обращении, а также по окончании курса лечения. Всем больным пpоводили полное клинико-лабораторное обследование, включающее осмотр, сбор анамнеза, физикальное, лабораторное и инструментальное исследование.

Эффективность проводимой терапии оценивалась с помощью объективных и субъективных критериев. В соответствии с рекомендациями [12], у каждого пациента до и после лечения определялся индекс WOMAC, оценивалась выраженность болевого синдрома по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), учитывалась субъективная оценка выраженности заболевания по 100-бальной шкале, а также качества жизни врачом и пациентом. Комплекс лабораторных тестов включал общий анализ крови и мочи, С-реактивный протеин, «печеночные» пробы (общий билирубин, активность аминотрансфераз, тимоловая пpоба), щелочную фосфатазу.

При осмотре пациента регистрировались любые побочные явления (характер, выраженность, тяжесть). Эффективность и переносимость оценивались по числу и выраженности побочных эффектов, количеству больных, выбывших в связи с ними из исследования, а также по оценке переносимости препарата исследователем и пациентом.

Статистическая обработка результатов проводилась с помощью статистического пакета Statistica 8.0.

Результаты и их обсуждение

Для изучения клинической эффективности НПВП в терапии гонартроза больные были разделены на 4 группы. Пациенты I группы (n = 40) получали эторикоксиб (Аркоксиа®) в дозе 60 мг/сутки. Больные II группы (n = 20) получали диклофенак натрия (Вольтарен®) в дозе 150 мг/сут + Омепразол (Омепразол-Рихтер®) 20 мг/сут, III группы (n = 20) — мелоксикам (Мовалис®) в дозе 15 мг/сут + Омепразол (Омепразол-Рихтер®) 20 мг/сут (n = 20), IV — целекоксиб (Целебрекс®) (n = 20) в дозе 200 мг/сут. Больные наблюдались в течение 4 недель, длительность терапии зависела от индивидуальной клинической ситуации, непрерывный прием препаратов составлял от 10–15 дней до 4 недель. Группы обследованных пациентов достоверно не отличались друг от друга по интенсивности суставного синдрома, характеру течения, степени нарушения функции сустава (ФНС), активности, рентгенологической стадии заболевания (р > 0,05).

Читать еще:  КТ позвоночника: когда назначают и что показывает

В ходе исследования было изучено влияние НПВП на степень выраженности суставного синдрома. Данные приведены в табл. 1. Из таблицы видно, что все назначаемые препараты вызывали достоверное снижение индекса WOMAC, выраженности болевого синдрома по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), выраженности заболевания, а также статистически значимое повышение качества жизни, как по оценке пациентов, так и по оценке врачей.

При изучении сравнительной эффективности изучаемых препаратов были получены следующие результаты. Во всех четырех группах и врач, и больной чаще оценивали эффект от проводимой терапии как хороший и очень хороший. Наиболее высокую субъективную оценку получил эторикоксиб, однако различия с другими группами были статистически незначимыми (р > 0,05). Однако при применении Аркоксиа® наблюдалось достоверно более быстрое купирование острого суставного синдрома по сравнению с другими препаратами (рис. 2), что определяется его высокой биодоступностью при пероральном приеме (около 100%) и скоростью достижения максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови (через 1 ч после приема). Этот показатель у диклофенака натрия — от 2 до 6 ч, мелоксикама от 5 до 6 ч, целекоксиба — от 2 до 3 ч. Кроме того, длительный период полувыведения эторикоксиба обеспечивает его фармакологическое действие в течение 24 ч и позволяет его применять 1 раз в сутки, что определяло высокую комплаентность пациентов в нашем исследовании.

Известно, что эторикоксиб имеет выраженную ЦОГ-2-селективность и не влияет на синтез гастропротектора простагландина E2, что объясняет его низкую гастротоксичность. Благодаря этому, в отличие от других НПВП, препарат может приниматься вне зависимости от приема пищи. В нашем исследовании при оценке переносимости нестероидных противовоспалительных средств в терапии гонартроза были получены следующие результаты. Нежелательные реакции наблюдались во всех группах, но их выраженность и интенсивность отличались. У 2 из 40 больных (5% случаев), получавших эторикоксиб, имели место умеренные подъемы артериального давления, у одного препарат отменен (2,5%). У 3 пациентов (15%), получавших Мовалис, отмечались головная боль, тошнота, у одного препарат отменен (5%). На фоне приема диклофенака натрия у 3 из 20 пациентов (15% случаев) имели место умеренные диспепсические расстройства, у одного (5%) выраженные боли в животе, тошнота, диспепсия, в связи с чем препарат был отменен. У 3 пациентов (15% случаев) на фоне приема целекоксиба наблюдались периферические отеки, сердцебиение, у двух больных потребовавшие отмены препарата.

В нашем исследовании был проведен фармакоэкономический анализ эффективности применения традиционных НПВП или комбинации НПВП с ингибитором протонной помпы у пациентов с ОА коленных суставов. В качестве метода оценки экономической эффективности проводимой терапии был выбран анализ «затраты/эффективность». Для анализа использовались прямые медицинские затраты, а именно стоимость курсовой терапии. Стоимость лекарственной терапии рассчитывали в рублях по официальным тарифам, действующим в России, и ценам на лекарственные препараты, взятым в аптечной базе данных по г. Волгограду на декабрь 2013 г. Прямые немедицинские и непрямые затраты в расчет не принимались, так как были практически одинаковыми, поскольку каждому из пациентов выполнялись лабораторно-диагностические исследования по одной и той же схеме. По этой причине различия в прямых затратах выражались лишь в размере средств, затраченных на необходимое количество лекарственных препаратов на курс терапии. Расчеты производились по формуле:

CEA = (DC+IC)/Ef,

где СЕА — соотношение «затраты/эффективность» — показывает затраты, приходящиеся на единицу эффективности, IC (indirect cost) — непрямые затраты, DC (direct cost) — прямые затраты, Ef (effectivness) — эффективность лечения. В качестве критерия эффективности оценивали количество больных с уменьшением и/или купированием болевого синдрома. Более приемлемой с экономической точки зрения считалась схема терапии, которая характеризовалась меньшими затратами на единицу эффективности. Расчет стоимости схемы лечения проводили за период наблюдения. Данные представлены в табл. 2.

Результаты расчета показали, что все изученные схемы достаточно эффективно уменьшают и/или купируют болевой синдром (эффективность терапии была не менее 80%). Максимальный процент эффективности терапии наблюдался на фоне приема эторикоксиба и целекоксиба (95–90%). Лучшими показателями по фармакоэкономической эффективности по этому критерию оказалась терапия, применявшаяся в первой группе, т. е. с экономической точки зрения назначение эторикоксиба для уменьшения болевого синдрома при ОА наиболее оправдано.

Таким образом, селективный ингибитор ЦОГ-2 эторикоксиб обладает быстрым и выраженным обезболивающим и противовоспалительным эффектом, позволяет значительно сократить количество нежелательных побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта и существенно расширяет возможности оказания эффективной медицинской помощи больным ОА. Фармакоэкономический анализ разных схем лечения показал, что благодаря снижению частоты явлений со стороны желудочно-кишечного тракта Аркоксиа® обеспечивает уменьшение затрат и является экономически эффективным терапевтическим вариантом лечения ОА коленных суставов.

Выводы

Селективный ингибитор ЦОГ-2 эторикоксиб (Аркоксиа®) является современным оригинальным препаратом на российском фармакологическом рынке из группы НПВП, применяемых для лечения остеоартроза, обладающим высокой антивоспалительной и анальгетической активностью, позитивным влиянием на лабораторные признаки воспаления и 100-процентной биодоступностью при пероральном приеме.

По скорости развития анальгетического эффекта эторикоксиб обладает более быстрым (30 минут) и длительно сохраняющимся (24 ч) действием по сравнению с другими противовоспалительными препаратами.

Частота побочных эффектов при применении Аркоксиа® достоверно не отличается от других НПВП. Нежелательные реакции, развивающиеся на фоне Аркоксиа®, нерезко выражены и в большинстве случаев не требуют отмены препарата.

Однократный прием Аркоксиа® в сутки, высокая эффективность и низкая частота побочных эффектов определяют высокую приверженность лечению пациентов.

Применение эторикоксиба обеспечивает уменьшение затрат, благодаря снижению частоты явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, и является наиболее экономически обоснованным терапевтическим вариантом лечения гонартроза.

Литература

  1. Blagojevic M., Jinks C., Jeffery A., Jordan K. P. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis // Osteoarthritis Cartilage. 2010; vol. 18. № 1: 24–33.
  2. Бадокин В. В. Остеоартроз: современное состояние проблемы и тактика лечения. Интервью «Ревматология» // Русский медицинский журнал. 2012; № 7: 376.
  3. Зайцева Е. М., Алексеева Л. И. Причины боли при остеоартрозе и факторы прогрессирования заболевания. (Обзор литературы) // Научно-практическая ревматология. 2011; № 1: 50–57.
  4. Галушко Е. А., Эрдес Ш. Ф. Частота болей в области суставов на территории России // Боль. 2009; № 4 (25): 18–22.
  5. Akhverdyan Y. R., Zavodovsky B. V., Seewordova L. E., Polyakova Y. V., Simakova E. S., Zborovskaya I. A., Kononov V. E. Adipokines as new laboratory markers in osteoarthritis // Annals Rheumatic Diseases. 2013; 72 (Suppls 3): 702.
  6. Hubertsson J., Petersson I. F., Thorstensson C. A., Englund M. Risk of sick leave and disability pension in working-age women and men with knee osteoarthritis // Annals Rheumatic Diseases. 2013; vol. 72: 401–405.
  7. Симакова Е. С., Сивордова Л. Е., Полякова Ю. В., Зборовский А. Б., Заводовский Б. В. Клинико-патогенетическое значение дислипидемии в развитии остеоартроза // Современные проблемы науки и образования. 2013; № 2. URL: http://www.science-education.ru/108-88-51.
  8. Ревматология. Национальное руководство под ред. Насонова Е. Л., Насоновой В. А. М.: ГЕОТАР-Медиа. 2008: 737.
  9. Насонов Е. Л., Каратеев А. Е. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации // Русский медицинский журнал. 2006; т. 14. № 25: 1769–1777.
  10. Зборовский А. Б., Мозговая Е. Э. Опыт лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов (обзор литературы) // Доктор.Ру. 2011. № 7: 49–52.
  11. Алексеева Л. И. Новые направления терапии остеоартроза // Фарматека. 2003; № 5: 20–24.
  12. Грехов Р. А., Александров А. В., Алехина И. Ю., Зборовский А. Б. Использование показателей качества жизни при восстановительной терапии воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний // Терапевтический архив. 2009; № 12: 51–54.

Л. Е. Сивордова 1 , кандидат медицинских наук
Ю. В. Полякова
Е. С. Симакова,
кандидат медицинских наук
Б. В. Заводовский, доктор медицинских наук, профессор

ФГБУ НИИ КиЭР РАМН, Волгоград

Ссылка на основную публикацию
ВсеИнструменты
Adblock
detector